AFAQUIM agrupa y representa al conjunto de empresas fabricantes de productos de Química Fina, especialmente Principios Activos Farmacéuticos (APIs) y sus intermedios.

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El sector de los fabricantes de Principios Activos e intermedios farmacéuticos tiene una cifra de negocio que supera los 2.000 millones de Euros y una exportación en el entorno del 80%.

A pesar de la competencia mundial en precios, especialmente de los países en desarrollo, el sector ha respondido con calidad y servicio y mantiene una línea constante de crecimiento superior al cinco por ciento anual. España es el tercer país europeo en importancia en la producción de materias primas farmacéuticas, muy por encima de su posición industrial en el conjunto de naciones.

LA ASOCIACIÓN

A principios de los 80, se crea la ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FABRICANTES DE MATERIAS PRIMAS DE USO FARMACÉUTICO (AFAQUIM), actualmente denominada ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FABRICANTES DE PRODUCTOS DE QUÍMICA FINA dando así lugar a la consolidación de una actividad desgajada del concepto de química básica y que se centra básicamente en la fabricación de principios activos para la Industria Farmacéutica, APIs (Active Pharmaceuticals Ingredients). Componen AFAQUIM 31 empresas, algunas integradas en grupos internacionales aunque la mayor parte son fabricantes independientes.

MISIÓN

Nuestra misión es trabajar para mejorar la calidad de vida de la sociedad, proveyendo a pacientes y consumidores con productos eficaces, fabricados con los mayores estándares de calidad y seguridad; así como fomentar el desarrollo de nuestras Empresas Asociadas a través de la representación, defensa y promoción de sus intereses económicos, sociales, profesionales, científicos y técnicos, siguiendo siempre los criterios de Desarrollo Sostenible.

OBJETIVOS

Representar a nuestros Asociados en acciones de lobby, ante organizaciones de todo tipo, privadas o públicas, tanto nacionales como internacionales, defendiendo los intereses del sector.

Fortalecer los vínculos con otras Asociaciones similares de otros países, trabajando en la armonización de inspecciones, y como ejercer una representación activa en las que ya formamos parte como son: FedeQuim y FEIQUE en España, o, APIC-CEFIC, EFCG y Medicines for Europe en Europa.

Defensa de la igualdad de las “reglas de juego” en todos los mercados internacionales, ejerciendo acción de lobby ante cualquier autoridad regulatoria, colaborando con ellas en la preparación y redacción de leyes y normas justas y proporcionadas.

Promoción de nuestro sector en todos aquellos estamentos que favorezcan su expansión, atrayendo inversiones, impulsando una justa competitividad, estimulando la exportación, y el acceso a todos los mercados.

Facilitar el oportuno networking entre nuestras Empresas a través de los diferentes Comités de la Asociación, siendo éstos, por el momento, el de Estrategia, el de Medio Ambiente y el de Calidad.

Trabajar por la mejora de la imagen del sector en la Sociedad, transmitiendo el papel fundamental que tienen nuestros principios activos en la fabricación de los medicamentos, haciendo especial énfasis en su seguridad y calidad, y en su fabricación bajo exigentes criterios medioambientales.

Mantener una constante labor formativa que incluya la difusión de cursos y jornadas que sean de interés para nuestros Asociados, incluso, con la propuesta de cursos elaborados internamente por AFAQUIM.

Mantener a nuestros Asociados informados en todo momento de cualquier información relevante para ellos, como puede ser la gestación y aprobación de Leyes y Normas, publicación de Guías Técnicas, y cualquier dato relevante que sirva para cumplir con los requisitos legales exigidos a un fabricante de Principios Activos en general, y en particular, con el cumplimiento de GMP y GDP.

LOS ASOCIADOS

Son el eslabón entre la Química de base, generalmente sus proveedores, y la Industria Farmacéutica, usualmente clientes; la Química Fina soporta las tensiones desde ambos extremos y confiere a sus fabricantes unas características diferenciales. Entre ellas:

  • El producto es de elevada pureza.
  • Los precios en general son elevados (hasta los miles de $/Kg)
  • El consumo mundial establece un abanico que va desde centenares de kilos hasta centenares de toneladas por año.
  • Las cualificaciones, validaciones, homologaciones y autorizaciones son complejas y muy costosas.
  • Las consideraciones acerca de la Propiedad Industrial son determinantes para el ser o no ser de la sustancia a fabricar.
  • La tecnología está inserta en la definición de HIGH TECH
  • Los procesos son generalmente multietapa y tan determinante puede ser la parte química como la física.
  • Son necesarias grandes inversiones
  • El diseño de proceso y el desarrollo requiere complejas estructuras con un elevado contenido científico y largos tiempos de desarrollo.
  • Las actividades productivas y los procesos están regulados
    • Complejas relaciones con factores del entorno hoy día determinantes en los costos de fabricación y desarrollo y que constituyen la matriz relacional del mundo empresarial de la Química Fina.
    • Gobiernos: autoridades sanitarias nacionales e internacionales
    • Acuerdos internacionales en temas de propiedad industrial o de armonización farmacéutica
    • Asociaciones profesionales y comerciales; sindicatos
    • Organizaciones de consumidores
  • El personal operador ha de estar adecuadamente entrenado y altamente especializado.
  • Las normas de buena manufactura "Good Manufacturing Practices" (GMP) son clave esencial.

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Tel. +034 93 485 20 86.
Fax +034 93 485 56 53.
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